生物制剂调研报告的范文

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问:什么是生物制剂
  1. 答:以各类具有医研价值的为原料,利用传统技术或现代生物技术制造,作用于人体各穗则类生理症状的预防(保健)、治疗和诊断的各种形态制剂,统称。包括:
    1、保健生物制剂:如乳酸钙、等。
    2、医用生物制剂:如疫苗等。除具有像所有药物生产的要求外,还具有一系列的特点。如在生产上必然存在第一阶段:微生物,病毒,活体细胞的培养,随后进行后续加工取得的生物物质,同时还有洁净、钝化、提取、冷冻、冻干等特点。
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    管理规则:
    1、基本生产条件生产生物制品的单位应有合乎微生物操作的实验室;应具备灭菌操作条件;有冷藏设施;应能对产品自检;生产应由主管技师以上职称者主持并做到文明生产;产品要符合国务院制定的《生物如族誉制品规程》。
    2、管理权限与范围生物制品:统一由管理,由部直属的生物制品研究所生产。其它特殊需要的产品需由省卫生行政渣段部门向卫生部报告审核批准后,方可生产。
    3、颁发营业执照卫生部所属的生物制品研究所生产的生物制品由国务院卫生行政部门和国家工商行政管理总局批准。省属的生物制品由省卫生行政部门会同省工商行政管理局审核批准后方可颁发营业执照。
    4、质量标准按卫生部一九七九年颁发的《生物制品规程》所规定的质量标准检验。
    5、生产、销售和储备卫生部属单位的生物制品的生产、销售、储备由卫生部统一平衡。
    6、进口生物制品由卫生部检定所检验。由口岸药检所检验。
    7、价格的制定与调整由卫生部统一管理。新产品试销时,或参照同类产品自订,报卫生部备案,投产后再报卫生部批准。
    8、医院购进的生物制品的管理应严格按储备条件要求,预以储藏,按有效期先后使用。
    参考资料来源:
  2. 答:常用的生物制剂有干扰素、白介素、肿瘤坏死因子等。其主要特点为:
    1、生物活性功能多野亮,均具有抗肿瘤、抗病毒和免疫调节活性。
    2、作用范围广,在体外这些生物制剂几乎对所有肿瘤细胞都有抑制效应。
    3、对机体的免疫岁山功能有调节增强作用。
    生物制剂 是用病原微生物(细菌、病毒、立充次体)、病原微生物的代谢乎脊中产物(毒素)以及动物和人血浆等制成的制品,可用于预防、治疗和诊断疾病。用于防治传染病的生物制品可分为人工自动免疫制品(如疫苗和类毒素等)和人工被动免疫制品(如丙种球蛋白、白喉抗毒素、破伤风机毒素等)
问:生物制剂专业是干什么
  1. 答:生物制剂用水设备技术特点
    1、配备有原水箱,防止因自来水压力不稳定对设备造成影响。
    2、配备有水箱进水电磁阀,比常规的浮球进水阀性能稳定。
    3、采用进口海德能超低压反渗透膜,脱盐率高,使用寿命长,运行稳定,能耗低20%。
    4、反渗透通过膜设计软件及现场运行经验,科学配置。
    5、配备专用浓水调节阀,操岩枯纯作方便。
    6、反渗透系统采用全自动方式控制,主要元件采用进口元件,稳定性高,操作简单方便。
    7、具有无水保护和高、低压力保护等多种装置安全功能。
    8、主要电器元件采用粗咐法国施耐德,稳定,美观。
    9、主题材料全部采用行业内国败耐际知名品牌,保质保量,并按最佳配置设计。
问:治疗类风湿关节炎的生物制剂有哪些
  1. 答:随着免疫学和分子生物学逐渐渗透到自身免疫研究的进撮、,对类风湿关节炎的病因和发病机制已有了较深入的认识。从而,针对发病机制中的一些重要环节,试用生物制剂橘键燃治疗也成为当前热门课题之一。
    应用生物制剂治疗类风亮坦湿关节炎,是近几年内才发展起来韵,目前尚处于研究、探索阶段。由于生物制剂具有药理作用环节的选择性高、毒副作用较小的优点,预期将有较广阔的应用前景。
    生物制剂治疗类风湿关节炎的方法甚多,在此作些介绍:
    (1)细胞因子 丁—干扰素(IFN—EE丁)用于治疗类风湿关节炎病人已超过10年,我国也已有产品,应用后的初步报告认为,对类风湿关节炎有一定帮助,但还需进一步观察研究。
    (2)抗T淋巴细胞治疗 T淋巴细胞接种,由于引起类风湿关节炎的抗原不明,无法得到抗原圆虚特异性的T细胞克隆作为疫苗。种种研究结果或不满意,或仅处于刚开始阶段。
    (3)抗细胞因子治疗 主要是针对肿瘤坏死因子、白介素—1及粒细胞巨噬细胞集落刺激因子,都处于研究阶段。
    (4)基因疗法 对类风湿关节炎还只是一种设想。
    生物制剂应用于类风湿关节炎的免疫治疗,目前处于任重而道远。现在应用于临床的主要有转移因子、胸腺素等。
  2. 答:您好:目前治疗类风湿性关节炎的生物制剂常用的是益赛普,羡判类克等。患类风湿关节炎建议注意应戒烟、防寒保暖漏皮避免受凉,要适当的锻炼,最大程度的改善和保存受累关节的兄搜改功能。
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